根据《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布；2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过；根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订）、《医疗器械经营监督管理办法》（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布；根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）等规定，曲阜市行政审批服务局和曲阜市市场监督管理局经对企业申报资料审核，并依据《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理局公告2014年第58号）、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械监[2015]239号）的相关规定进行现场检查，该企业符合医疗器械经营许可条件，拟予发放《医疗器械经营许可证》，现予以公示，公示时间自2020年05月19日至2020年05月23日，请社会各界予以监督。
监督电话：0537－4890503
通信地址：曲阜市星光天地B座为民服务中心二楼D区社会事务综合受理窗口
邮编：273100
企业名称 | 山东曲阜康尔健医疗科技有限公司 |
注册地址 | 曲阜市高速北二路北（工业一路西)（陵城）办公楼二楼206室 |
法定代表人 | 付振国 |
企业负责人 | 付洪壮 |
质量负责人 | 李淑平 |
仓库地址 | 曲阜市高速北二路北（工业一路西)（陵城）北区仓库201室 |
经营范围 | （2002年分类目录）Ⅲ类：6810矫形外科(骨科)手术器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理液除外)，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6870软件**** |
现场审查时间 | 2020.5.15 |
现场审查人员 | 翟晓华 王冬青 |
特此公告!
曲阜市行政审批服务局